Pangan & Farmasi

Teknologi canggih untuk ekstraksi aroma

SCHRADER: Spesialis dalam teknologi canggih untuk ekstraksi aroma, bahan aktif, dan pewangi untuk industri kosmetik dan pangan serta bahan aktif dengan tingkat kemurnian tinggi untuk industri farmasi.

SCHRADER memiliki spesialisasi dalam teknik dan konstruksi sistem ekstraksi dengan dan tanpa evaporasi, distilasi, atau pengayaan hilir serta sistem untuk teknologi tumpak dan teknologi pencampuran. Baik pangan, farmasi, maupun kosmetik: Proses ini didasarkan pada prosedur yang sama dan masing-masingnya disesuaikan dengan kebutuhan Anda – hingga sistem siap guna.

Industri farmasi menuntut kualitas, keterulangan, dan perawatan tingkat tinggi bahkan lebih tinggi dari industri pangan sehingga SCHRADER mengutamakan nilai-nilai kualifikasi dan kepatuhan terhadap standar pada proses pengembangan dan produksi. Dokumentasi lengkap sangat diperlukan dan didasarkan pada regulasi FDA (Badan Pengawas Makanan dan Obat-obatan Amerika) atau pedoman GMP (Cara Produksi Baik).

SCHRADER pada dasarnya mengerjakan sistem Anda dengan kualifikasi dan validasi yang didasarkan pada pedoman Cara Produksi Baik (GMP) Uni Eropa Annex 15:

Design Qualification (DQ) –
Kualifikasi Desain

Factory Acceptance Test (FAT) - Uji Penerimaan Pabrik

Installation Qualification (IQ) -
Kualifikasi Instalasi

Operational Qualification (OQ) –
Kualifikasi Operasional

Performance Qualification (PQ) –
Kualifikasi Kinerja

Industri Pangan

Di Jerman, paket kebersihan pangan Hukum Uni Eropa berlaku sejak 1 Jan 2006. Aturan ini berhubungan dengan pemantauan pangan terpusat, mengutamakan peningkatan kebutuhan produksi primer (bahan baku dan bahan tambahan), mengatur amalgamasi pangan dan pakan dan persyaratan yang diperketat untuk pelabelan dan ketertelusuran. Hal ini diterapkan di seluruh Jerman melalui LFGB (Hukum Pangan, Komoditas, dan Pakan).

Industri farmasi

Pedoman EG-GMP Bagian 1 untuk produk obat-obatan dan Bagian 2 untuk bahan aktif berlaku di seluruh Eropa. Di seluruh Jerman, produksi obat-obatan dan bahan aktif diatur oleh Hukum Produk Obat (AMG) dan diterapkan dengan Undang-undang Produksi Obat dan Bahan Aktif (AMWHV) yang mengikat secara hukum.

Industri kosmetik

Pedoman Cara Produksi Baik (GMP) berorientasi pada DIN EN ISO 22716 tentang Cara Produksi Baik Kosmetik. Peraturan Kosmetik Hukum Uni Eropa 1223/2009 berisi regulasi terkait informasi komposisi dan pelabelan, pembatasan bahan-bahan tertentu, penilaian keselamatan serta pengawasan pasar dan registrasi.

Dengan bantuan proses enzimatik, mikrobiologi, dan/atau fisika, rasa alami (mis teruji natural), aroma, dan bahan aktif diekstraksi dari bahan baku tumbuhan, hewan, atau mikrobiologi. Interaksi antara bahan baku dengan pelarut sama pentingnya dengan setiap penyesuaian suhu, waktu diam, tekanan, dan dosis. Dari seluruh parameter tersebut, SCHRADER mengembangkan sistem yang optimal untuk masing-masing pelanggan.

Ekstrak vanila misalnya sangat penting digunakan pada produk pangan, parfum, dan perawatan diri.

Ekstrak vanila

Ekstrak vanila adalah ekstrak cair dari polong vanila di dalam campuran air etanol dan jika perlu sirup gula. Ekstrak vanila murni hanya dapat diekstraksi dari polong vanila asli yang mengandung semua aroma vanila dalam bentuk berkonsentrasi tinggi dan secara praktis memiliki masa simpan tidak terbatas. Ekstrak vanila umumnya diperlukan di produksi pangan industri tempat polong vanila dari berbagai kualitas dan asal digabungkan dengan cara yang menjamin kualitas ekstrak konstan yang digunakan pada produk pangan, parfum, dan perawatan diri.

Pada dasarnya, banyak sekali bahan baku yang cocok untuk menghasilkan ekstrak:

Bunga

mis. bunga valerian, kamomil, herbal st.john

Daun

mis. mint, sage, thyme, eucalyptus, teh, tembakau, kanabis

Polong

mis. vanila, cabai, carob

Akar

mis. akar manis, jahe, kunyit, ginseng, rhubarb

Produk hewani

mis. keju, daging, ikan, bulu, kuku, kelenjar

Ekstraksi dari
rasa, wewangian,
Bahan aktif

kayu, kulit pohon

mis. cendana, cola, betula, kulit kayu manis

biji-bijian

mis. kakao, kopi, adas sowa

Jamur

mis. cendawan, shitake

Buah-buahan

mis. buah sitrus, beri, zaitun

Rempah

mis. cengkeh, lada

Untuk industri pangan

Semua sistem dapat dirancang sedemikian rupa sesuai permintaan sehingga proses produksi dalam kerangka aturan pola makan berdasarkan pada keyakinan keagamaan dapat terjamin (halal dan kosher).

Dalam industri farmasi

Dosis dan pencampuran secara persis untuk membentuk produk homogen dengan kualitas yang konsisten adalah hal yang esensial. Dengan rancangan tangki agitator yang sesuai, SCHRADER menjamin teknologi penyiapan dan pencampuran yang dapat diandalkan dan efisien. Sistem siap pakai menjamin produksi kustom yang aman dan dapat diverifikasi – mulai dari implementasi spesifikasi resep hingga pemantauan dan dokumentasi seluruh parameter.

Sistem individual dan teknologi canggih untuk berbagai aplikasi pemakaian

Ekstraksi adalah awal dari segala proses. Pemilihan proses ekstraksi ditentukan oleh jenis produk yang akan diekstrak dan jumlah bahan baku (zat atau campuran zat). Tentu saja proses seperti evaporasi, distilasi, atau rektifikasi diintegrasikan ke dalam konsep sistem sesuai kebutuhan, serta pencampuran, pelarutan, sterilisasi, pembersihan, homogenisasi, atau pemanggangan serta penggilingan, pemotongan, atau pembengkakan.

Ekstraksi

Proses pemisahan yang memisahkan satu atau beberapa komponen dari sebuah zat atau campuran zat dengan bantuan bahan pengekstrak.

Evaporasi

Pemanasan larutan kimia untuk menarik konsentrasi yang diperlukan dengan cara evaporasi. Pelarut yang terkondensasi kemudian dapat diproses dengan rektifikasi.

Distilasi

Proses termal untuk pemisahan campuran cairan yang tidak lengkap.

Rektifikasi

Bentuk khusus distilasi yang mana proses distilasi diulangi beberapa kali dan campuran cairan dipisahkan sepenuhnya.

Kami bekerja untuk mewujudkan keinginan Anda cepat

Kami memproduksi sistem individual dan berspesialisasi tinggi sepenuhnya atas spesifikasi Anda dan dalam regulasi yang berlaku. Berdasarkan tujuan Anda, gambaran proses Anda, dan parameter yang dievaluasi, kami mengembangkan dan mendokumentasikan konsep sistem yang optimal dengan mempertimbangkan efisiensi energi, keberlanjutan, dan keterandalan proses.

Tujuan kami: “Mewujudkan produk akhir berkualitas tinggi dengan keterandalan produksi yang tinggi guna memenuhi kepuasan pelanggan kami.”

Kustom

Dari parameter proses dan sistem pengujian hingga sistem produksi individual

Siap Pakai

Konsep, teknik, implementasi, uji coba, dan layanan pelanggan dari satu sumber

Berkelanjutan

Konsumsi pelarut yang rendah melalui proses ekstraksi berkelanjutan dan daur ulang pelarut

Konsumsi energi rendah melalui teknologi evaporasi multitahapan

Kualitas

Rekayasa & produksi di Jerman untuk kualitas produk terbaik

Peluang penghematan

Rasio hasil produk yang optimal hingga pemakaian energi dan konsumsi pelarut

Bersertifikasi

Sertifikasi komprehensif untuk persyaratan umum di seluruh dunia

Halal & Kosher

Sistem dengan proses produksi dalam kerangka aturan pola makan keagamaan

Kontak

Kami dapat dihubungi melalui telepon, email, dan beserta jaringan global ahli teknis berpengalaman di seluruh dunia. Silahkan hubungi kami.

Als GMP bezeichnet man Richtlinien zur Sicherung der Qualität in den Herstellungsabläufen von Arzneimitteln, Wirkstoffen, Lebensmitteln, Futtermitteln und Kosmetika. Insbesondere in der Pharmaindustrie hat Qualitätssicherung eine besondere Bedeutung, da Qualitätsabweichungen direkten Einfluss auf die Gesundheit haben können. Zur GMP gehören je nach Produkt und Verwendung:

  • Vermeiden jeglicher Art von Kontamination (totraumfrei)
  • eindeutige Produktkennzeichnung
  • gleichbleibende, reproduzierbare Produktqualität
  • Qualitätsanforderungen an Endprodukte, aber auch an Roh- und Hilfsstoffe
  • Rückverfolgbarkeit
  • qualifiziertes Personal (Ausbildung und Schulung)
  • geeignete Produktionsanlagen und -räume
  • Festlegen, Umsetzen und Einhalten von Hygieneanforderungen

Da keine einheitliche GMP-Leitlinie existiert, werden die Produktionsanlagen entsprechend der Gesetze und Verordnungen der Industrie ausgelegt, in der das Produkt später verwendet wird.  Der Umfang der notwendigen GMP-Maßnahmen wird durch die GMP Risikoanalyse festgestellt und vertraglich festgehalten.

GMP mengacu kepada pedoman untuk memastikan kualitas dalam proses pembuatan obat, bahan aktif, makanan, pakan, dan kosmetik. Jaminan mutu sangat penting dalam industri farmasi karena penyimpangan mutu dapat berdampak langsung bagi kesehatan. Bergantung pada produk dan penggunaan, GMP meliputi:

  • Menghindari segala jenis kontaminasi (tidak ada ruang mati)
  • identifikasi produk jelas
  • kualitas produk konsisten dan dapat direproduksi
  • Persyaratan kualitas untuk produk akhir, tetapi juga untuk bahan baku dan tambahan
  • Ketertelusuran
  • staf yang berkualifikasi (pendidikan dan pelatihan)
  • fasilitas dan ruangan produksi yang sesuai
  • Definisi, implementasi, dan kepatuhan dengan persyaratan kebersihan

Berhubung tidak ada pedoman GMP yang seragam, fasilitas produksi dirancang sesuai dengan hukum dan peraturan industri tempat produk tersebut nantinya digunakan.  Ruang lingkup tindakan GMP yang diperlukan ditentukan oleh analisis risiko GMP dan ditetapkan dalam kontrak.